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奥赛利定抑制腹腔镜胆囊切除术后即刻疼痛的中位有效剂量和95%有效剂量:一项双盲序贯剂量探索研究
Authors Cao X, Xiao H, Yan H, Wei Y, Wen Q, Zhang Z, Xu G, Xu B, Chen J, Li X
Received 8 November 2024
Accepted for publication 19 March 2025
Published 8 April 2025 Volume 2025:19 Pages 2737—2747
DOI http://doi.org/10.2147/DDDT.S505079
Checked for plagiarism Yes
Review by Single anonymous peer review
Peer reviewer comments 2
Editor who approved publication: Prof. Dr. Tin Wui Wong
曹香华1,2†,萧慧玲1,2†,颜浩然1,2†,卫玉娇1,2,文绮婷1,2,张智坚1,2,徐桂珍1,2,徐斌彬1,2,陈剑1,2,李雪萍1,2*
作者单位:1东莞东华医院麻醉科,广东东莞,中国;2东莞市麻醉与加速康复外科重点实验室,广东东莞,中国
†对这项工作作出了同样的贡献
*通讯作者
通讯作者邮箱:dhyyxueping@163.com
背景:本研究旨在探讨奥赛利定在腹腔镜胆囊切除术后即刻疼痛控制中的最优剂量。顺利获得采用Dixon和Massey的序贯分配法,确定了奥赛利定抑制腹腔镜胆囊切除术后即刻疼痛的中位有效剂量(ED50)和95%有效剂量(ED95),并对其安全性进行了评估。
方法:本前瞻性试验共纳入82例计划接受腹腔镜胆囊切除术的患者,随机分为奥赛利定组和生理盐水(对照)组。在手术切皮前,干预组静脉注射不同剂量的奥赛利定,而对照组则接受等量的生理盐水。术后疼痛管理均采用标准化的多模式镇痛方案。记录所有受试者的基本人口学数据,包括术中心率和血压。此外,记录拔管后15分钟、30分钟和2小时的NRS疼痛评分,以及手术时间、术后拔管时间、皮肤瘙痒、恶心呕吐等不良反应及医患满意度。使用0-10分数字评分量表(NRS)在拔管后15分钟、30分钟和2小时评估疼痛。以NRS疼痛评分≥3分定义为术后急性疼痛。计算奥赛利定的ED50及其95%可信区间(CI)。
结果:奥赛利定预防腹腔镜胆囊切除术后早期疼痛的ED50为18.45 µg/kg (95%CI:16.85–19.82 µg/kg),ED95为22.39 µg/kg(95%CI:20.75–26.98 µg/kg)。统计分析显示,两组间不良事件发生率无显著差异(p > 0.05)。进一步分析表明,奥赛利定组与对照组在血流动力学稳定性和不良反应特征方面均无显著差异。术后24小时疼痛管理满意度评估结果显示,奥赛利定组患者满意度较高,90%的患者(36/40,p=0.31)和97.5%的外科医生(39/40,p=0.03)表示满意,且满意度与给药剂量无关。
结论:奥赛利定抑制腹腔镜胆囊切除术后早期疼痛的ED50为18.45 µg/kg(95%CI:16.85–19.82 µg/kg),ED95为22.39 µg/kg(95%CI:20.75–26.98 µg/kg)。
关键词:腹腔镜胆囊切除术,术后疼痛,奥赛利定,ED50,ED95